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《洁净厂房设计规范》GB50073-2001简述(卓泰净化工程分享洁净厂房知识)

来源: 2023-2-7 20:36:52      点击:

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        《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(简称新规范)与《洁净厂房设计规范》GBJ73-84相比有如下特点:新规范是全国通用的洁净厂房设计的国家标准,适用于各类型工业企业新建、改建和扩建的洁净厂房设计。各行业的产品及工艺要求不同,对洁净室的环境控制会有一些特殊要求,新规范不可能将这些要求逐一地进行规定,因此各行业可依据新规范按各自的特点制定必要的本行业的标准、规定,以利于准确、完整地执行《洁净厂房设计规范》的规定。目前医药行业将结合《药品生产质量管理规范)(GMP)1998年版的要求、GB50073-2001的有关规定和《医药工业洁净厂房设计规范》1996年版发布实施以来的经验,对《医药工业洁净厂房设计规范》(行业标准)进行修订。对于新规范中的强制性条文,在进行洁净厂房设计时是必须强制执行的,对于这类的条文主要包括涉及等级的划分、安全防火以及必需的洁净技术措施等。对于推荐性条文,是在通常情况下只有按照这些条文的规定进行设计,才能建造出一个符合质量要求或符合业主要求的洁净厂房。

          如果在进行洁净室设计时,随着科学技术的发展或受具体条件、工程实际状况等的限制,不能按照规范推荐性条文进行设计时,可与洁净工程的业主协商采用更适宜的技术措施进行设计,确保洁净室的建造质量和满足产品生产对洁净环境的要求。由于新规范的适用范围扩大为全国通用的洁净厂房设计的国家标准,因此对于原规范偏于工业洁净室甚至仅电子工业洁净厂房方面的具体规定在新规范中尽量削减,如在高纯气体、高纯水等配管设计方面的设计要求在GB 50073-2001中做了削减,以利于各行各业的执行。GB 50073-2001对洁净空气气流流型的选择做了明确的规定。对于空气洁净度等级要求1级~4级时,应采用垂直单向流;空气洁净度等级要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流;6级~9级时,宜采用非单向流。为保证空气洁净度等级,送风量参照ISO/DIS 14644-4中的要求做了规定,但考虑到我国目前洁净室设计、建造的实际情况,将非单向流洁净室的换气次数做了适当放大,以利于规范执行。例如对于空气洁净度等级要求7级的换气次数,在ISO14644-4中为10次~24次;在GB50073-2001中规定为15次~25次。环境控制会有一些特殊要求,新规范不可能将这些要求逐一地进行规定,因此各行业可依据新规范按各自的特点制定必要的本行业的标准、规定,以利于准确、完整地执行《洁净厂房设计规范》的规定。GB 50073-2001对空气过滤器选择没有制定“三级过滤”的原则,仅制定了空气过滤器的选用、布置和安装的原则。随着科学技术的发展,一些工业产品质量和生产过程对洁净室送风中的污染物要求越来越严格。由于人类生存环境-大气质量的变化,大气中污染物发生了变化,在洁净室的净化空调系统中仅采用初效、中效和高效过滤已不能满足要求,常常需要设预过滤系统和化学过滤器等,而所谓预过滤系统有时就需二级甚至三级过滤。新规范中还增加了关于新风集中处理的规定,尤其是对于较大型的洁净厂房的净化空调系统的新风,集中进行空气净化处理不仅可以较好地针对大气质量和满足工艺生产对洁净空气的严格要求,提高空气净化效率,确保送风质量,还可减少一次投资和节约能源等优点。新规范的附录中增加了洁净室的性能测试和洁净室认证的规定。在GB5073-2001附录C中规定:洁净室或洁净区应监测并定期进行性能测试,以认证该洁净室或洁净区始终符合规范的要求;洁净室或洁净区性能测试认证工作,应由专门检测认证单位承担。这样规定有利于洁净室在建设的验收和使用过程中始终确保在规定的状态下运行,确保空气洁净度等级要求,有利于业主生产或使用所必须的空气洁净度等级,克服目前一些单位的洁净室在建成验收并投产后,不能坚持定期进行性能测试、认证,只有当出现产品质量下降时方才进行测试,影响产品质量,有时不得不进行改造或因过滤器更换不及时被迫停产更换过滤器等。

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