河北净化车间（厂房）人员隔离进出入净化设计施工要求

人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:

1)人员净化用室的人口处,应设净鞋措施。

2)存外衣和更洁净工作服应分别设置。

3)外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂人带有空气吹淋的洁净柜内。

4)盥洗室应设洗手和烘干措施。

5)空气吹淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服更衣室相邻。

6)当为5级以上垂直单向流洁净室时,宜设气闸室。

7)洁净区内不宜设厕所。 人员净化用室内的厕所应设前室。

根据不同的空气洁净度等级和工作人员数,洁净厂房车间内人员净化用室和生活用室的建筑面积一般按洁净区设计人数平均每人2~4m2计算。 洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1~2级设置。洁净工作服洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级。

从人净用室进人洁净生产区后,如果是洁净面积较大的厂房,一般先经洁净通道再分散进人各洁净生产用室;厂房面积不大时,人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。 若净化车间的面积较大,或者厂房内有多种洁净度等级的洁净室,或者是厂房中按工艺

要求有一般生产和洁净生产时,可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总人口附近,而将吹淋室、穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区。 需要特别指出的是:人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置,以避免更换后的工作服受到污染。

多数情况下人净与生活用房的净高同车间的生产部分比较接近,平面尺寸也较灵活,同生产用室容易结合。 净化生产区为无窗区的情况下,应使人净用室和生活用室在同厂房的组合中,能充分借景于室外的庭园与自然风光,创造良好的劳动条件,提高劳动效率。在河北药品生产用净化车间对人员的净化要求随药品对环境洁净要求的不同而不同。一般药品按使用要求分为非无菌产品和无菌产品两种。 按生产工艺,无菌产品又可分为灭菌产品和不可灭菌产品,其中不可灭菌产品的环境洁净度要求最高。 为此,《药品生产管理规范(GMP)实施指南》推荐了两种人员净化基本程序:“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序”和“不可灭菌产品生产区人员净化程序”。净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室(或空气吹淋室)等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存放外衣室和洁净工作服室应分别设置,外衣存放柜和洁净工作服柜按最大班人数每人一柜设计。 浴洗室应设洗手和消毒设施,并应安装自动烘干器,水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜,水龙头个数按最大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压,在洁净生产区的入口处应设置气闸室或空气吹淋室。气闸室有两个以上的出人门,并且应有防止同时开启的措施,门的连锁可采用自控式,机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替,同样,空气吹淋室使用时也不能将出人门同时开启。 设置单人吹淋室时,宜按最大班人数每30人一台设置,当洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室的一侧应设旁通门,供下班或应急时使用。通常与人员净化用室合并考虑的厕所,浴室,就功能们言属于生活设施,并非人员净化的必要措施,可根据需要设置。 由于厕所,浴室本身是污染源之一,因此最好不要设在人员净化程序内可布置在靠近人员净化设施时同一层上，如果需要将厕所、浴室本身设在人员净化程序内时,厕所,浴室前应增设前室,入厕前更衣,换鞋用,同时,室内需连续排风,以免臭气,湿气进人洁净区.

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河北净化车间洁净室装修图